NUEVOS USOS PARA NUEVOS TIEMPOS
El CEIm de Cáceres es un órgano colegiado, deliberativo, independiente y de carácter consultivo, encargado de velar por la correcta aplicación de los principios metodológicos, éticos y legales de todos los proyectos de investigación en los que participen personas, datos personales o muestras biológicas de origen humano (actuación como CEI), así como los estudios clínicos con medicamentos e investigación clínica con productos sanitarios (actuación como CEIm) que así lo soliciten.
El Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos de Cáceres comienza su andadura en 1994 (Comité Ético de Investigación Clínica), formando un equipo multidisciplinar constituido por profesionales sanitarios y miembros no sanitarios entre los que se encuentra esta asociación, está encargado de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participen en un ensayo y de ofrecer garantía pública al respecto, mediante un dictamen sobre el protocolo del ensayo, la idoneidad de los investigadores y la adecuación de las instalaciones, así como sobre los métodos y los documentos que vayan a utilizarse para informar a los sujetos del ensayo con el fin de obtener su consentimiento informado.
Veintiséis años después, el CEIm de Cáceres ha llevado a cabo la evaluación de numerosos ensayos clínicos y estudios de investigación, así como el análisis de otro tipo de documentación sobre otros estudios clínicos, solicitudes de becas, ayudas y subvenciones; participando de manera activa en la actividad investigadora de nuestra provincia. Además de lo reseñado, lleva a cabo las evaluaciones de cualquier estudio de otro tipo (observacional, proyecto de tesis doctorales, trabajos de fin de grado, trabajos de fin de máster, proyectos de becas de investigación, etc.) que se le presentan, previo a su inicio, y que utilizan datos de carácter personal a petición del promotor o investigador.
Los Estudios y Ensayos Clínicos son indispensables para probar la eficacia de los nuevos fármacos o terapias. La mayor parte de ellos se hacen por encargo de la industria farmacéutica, que necesita probarlos en pacientes. Pues de eso ahora tenemos de sobra.
Y como toda crisis encierra en sí misma una oportunidad la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios está colaborando con la Organización Mundial de la Salud y otros potenciales promotores comerciales y no comerciales de España y todo el mundo, tanto para autorizar ensayos clínicos de nuevas moléculas como para evaluar de nuevos usos de multitud de medicamentos ya autorizados, en indicaciones distintas a las autorizadas.
Por otro lado, está finalizándose la aprobación de un protocolo de ensayo clínico de la OMS para extraer información relevante de la práctica que se está llevando a cabo en centros sanitarios. Está previsto que participen un importante número de centros en España, con objeto de extraer información relevante de la práctica habitual en un momento de alta saturación de los profesionales sanitarios.
Además la AEMPS se ha puesto a disposición de promotores e investigadores para ofrecerles asesoría científica y reguladora con el fin de acelerar la investigación en éste área. Gran desafío sin duda para nuestros maltratados investigadores, a los que ahora pedimos celeridad a la vez que eficacia, confiemos que una vez pasado lo peor, no vuelvan a caer en el olvido.
Rosa González Acosta
Presidenta Acuex
Gil Cordero 19B-5
10001 Cáceres
